Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Opdualag 240 mg/80 mg koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica s 20 ml koncentrata, u kutiji | Hrvatska – 6567.60 EUR |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 12 mg nivolumaba i 4 mg relatlimaba.
- Jedna bočica od 20 ml sadrži 240 mg nivolumaba i 80 mg relatlimaba.
- Nivolumab i relatlimab ljudska su imunoglobulinska G4 (IgG4) monoklonska protutijela koja se proizvode u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl. Chinese Hamster Ovary, CHO) tehnologijom rekombinantne DNA.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
- Bistra do opalescentna, bezbojna do žućkasta tekućina koja može sadržavati zanemarive količine sitnih čestica.
- Otopina ima pH od približno 5,8 i osmolalnost od približno 310 mOsm/kg.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Opdualag je indiciran za primjenu u prvoj liniji liječenja uznapredovalog (neresektabilnog ili metastatskog) melanoma u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih s ekspresijom PD-L1 na tumorskim stanicama < 1 %.