Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Cinryze 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 2 bočice s praškom i 2 bočice s 5 ml otapala | Hrvatska – 1212.09 EUR |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica praška za jednokratnu uporabu sadrži 500 međunarodnih jedinica (IU) ljudskog inhibitora C1 esteraze proizvedenog iz plazme ljudskih darivatelja.
- Nakon rekonstitucije, jedna bočica sadrži 500 IU ljudskog inhibitora C1 esteraze na 5 ml što odgovara koncentraciji od 100 IU/ml. Jedna međunarodna jedinica odgovara količini inhibitora C1 esteraze prisutnoj u 1 ml normalne ljudske plazme.
- Ukupni sadržaj proteina u rekonstituiranoj otopini je 15 ± 5 mg/ml.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna bočica lijeka Cinryze sadrži približno 11,5 mg natrija.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
- Bijeli prašak.
- Otapalo je bistra, bezbojna otopina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Liječenje i prevencija napadaja angioedema prije zahvata u odraslih, adolescenata i djece (u dobi od 2 godina i starije) s hereditarnim angioedemom (HAE).
- Rutinska prevencija napadaja angioedema u odraslih, adolescenata i djece (u dobi od 6 godina i starije) s teškim i ponavljajućim napadajima hereditarnog angioedema (HAE) koji ne podnose preventivno peroralno liječenje ili im ono ne pruža dovoljnu zaštitu ili u bolesnika koje se ne može primjereno zbrinuti ponavljanjem akutnog liječenja.