Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | ELREXFIO 40 mg/ml otopina za injekciju, 1,1 ml otopine u bočici koja sadrži 44 mg elranatamaba | Hrvatska – 3283.62 EUR |
| ZU* | ELREXFIO 40 mg/ml otopina za injekciju, 1,9 ml otopine u bočici koja sadrži 76 mg elranatamaba | Hrvatska – 5655.71 EUR |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- ELREXFIO 40 mg/ml otopina za injekciju
- Jedna bočica sadrži 44 mg elranatamaba u 1,1 ml (40 mg/ml).
- ELREXFIO 40 mg/ml otopina za injekciju
- Jedna bočica sadrži 76 mg elranatamaba u 1,9 ml (40 mg/ml).
- Elranatamab je bispecifično IgG2 kapa protutijelo dobiveno od dva monoklonska protutijela.
- Elranatamab je proizveden upotrebom dviju staničnih linija jajnika kineskog hrčka (engl. Chinese hamster ovary, CHO) izmijenjenih tehnologijom rekombinantne DNA.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju (injekcija).
- Bistra do blago opalescentna, bezbojna do blijedo smećkasta otopina pH vrijednosti 5,8 i osmolarnosti približno 301 mOsm/l.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- ELREXFIO je indiciran kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s relapsnim i refraktornim multiplim mijelomom koji su primili najmanje tri prethodne terapije, uključujući imunomodulatorni lijek, inhibitor proteasoma i protutijelo usmjereno protiv CD38, a u kojih je došlo do progresije bolesti tijekom posljednje terapije.