Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ROSUXAN Kapsula, tvrda 5 mg+100 mg, 30 kapsula (3 PA/AL/PVC(laminat)//Al blistera po 10 kapsula) u kutiji | 7.7 KM |
| Rp* | ROSUXAN Kapsula, tvrda 10 mg+100 mg, 30 kapsula (3 PA/AL/PVC(laminat)//Al blistera po 10 kapsula) u kutiji | 9.4 KM |
| Rp* | ROSUXAN Kapsula, tvrda 20 mg+100 mg, 30 kapsula (3 PA/AL/PVC(laminat)//Al blistera po 10 kapsula) u kutiji | 12 KM |
Rp* – Lijek se izdaje uz recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- ROSUXAN 5 mg/100 mg tvrda kapsula:
- jedna tvrda kapsula sadrži 5,20 mg rosuvastatin kalcijuma što odgovara 5 mg rosuvastatina i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
- ROSUXAN 10 mg/100 mg tvrda kapsula:
- jedna tvrda kapsula sadrži 10,40 mg rosuvastatin kalcijuma što odgovara 10 mg rosuvastatina i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
- ROSUXAN 20 mg/100 mg tvrda kapsula:
- jedna tvrda kapsula sadrži 20,80 mg rosuvastatin kalcijuma što odgovara 20 mg rosuvastatina i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
- Svaka 5 mg/100 mg tvrda kapsula sadrži 25.92 mg laktoze hidrat, vidi dio 4.4.
- Svaka 10 mg/100 mg tvrda kapsula sadrži 51.84 mg laktoze hidrat, vidi dio 4.4.
- Svaka20 mg/100 mg tvrda kapsula sadrži103.68 mg laktoze hidrat, vidi dio 4.4.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Kapsula, tvrda.
- 5 mg/100 mg:
- tvrda želatinska kapsula veličine 2 s neprozirnim tijelom bijele boje i neprozirnom kapicom tamnozelene boje. Svaka kapsula sadrži jednu bijelu ili gotovo bijelu, bikonveksnu, ovalnu neobloženu tabletu acetilsalicilatne kiseline i jednu filmom obloženu, smeđu, bikonveksnu, okruglu tabletu rosuvastatina od 5 mg.
- 10 mg/100 mg:
- tvrda želatinska kapsula veličine 1 s neprozirnim tijelom bijele boje i crnom oznakom “ASA 100” te neprozirnom kapicom svjetlo zelene boje i crnom oznakom “RSV 10”. Svaka kapsula sadrži jednu bijelu ili gotovo bijelu, bikonveksnu, ovalnu, neobloženu tabletu acetilsalicilatne kiseline i jednu filmom obloženu, smeđu, bikonveksnu, okruglu tabletu rosuvastatina 10 mg.
- 20 mg/100 mg:
- tvrda želatinska kapsula veličine 0 s neprozirnim tijelom bijele boje i crnom oznakom “ASA 100” te neprozirnom kapicom zelene boje i sa crnom oznakom “RSV 20”. Svaka kapsula sadrži jednu bijelu ili gotovo bijelu, ovalnu, neobloženu tabletu acetilsalicilatne kiseline i dvije filmom obložene, smeđe, bikonveksne, okrugle tablete rosuvastatina 10 mg.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- ROSUXAN je indiciran za sekundarnu prevenciju kardiovaskularnih događaja kao zamjenska terapija u odraslih bolesnika koji su adekvatno kontrolirani monokomponentama davanim istodobno u ekvivalentnim terapijskim dozama.