Calipra 10, 20, 40, 80 mg filmom obložene tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Rp* – Lijek se izdaje uz recept

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

• Calipra 10 mg filmom obložene tablete
• Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata).
• Calipra 20 mg filmom obložene tablete
• Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata).
• Calipra 40 mg filmom obložene tablete
• Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata).
• Calipra 80 mg filmom obložene tablete
• Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata).
• Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
• Jedna Calipra 10 mg filmom obložena tableta sadrži 45,82 mg laktoze hidrata.
• Jedna Calipra 20 mg filmom obložena tableta sadrži 91,63 mg laktoze hidrata.
• Jedna Calipra 40 mg filmom obložena tableta sadrži 183,26 mg laktoze hidrata.
• Jedna Calipra 80 mg filmom obložena tableta sadrži 366,53 mg laktoze hidrata.
• Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1

FARMACEUTSKI OBLIK

• Filmom obložena tableta.
• Calipra 10 mg filmom obložene tablete
• Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim „10“ na jednoj strani te urezom na drugoj strani. Veličina svake tablete je približno 7,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
• Calipra 20 mg filmom obložene tablete
• Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim „20“ na jednoj strani te urezom na drugoj strani. Veličina svake tablete je približno 9,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
• Calipra 40 mg filmom obložene tablete
• Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim „40“ na jednoj strani te urezom na drugoj strani. Veličina svake tablete je približno 11,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
• Calipra 80 mg filmom obložene tablete
• Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim „80“ na jednoj strani te urezom na drugoj strani. Veličina svake tablete je približno 20,0 mm x 8,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

• Hiperkolesterolemija
• Atorvastatin je indiciran, kao dodatak dijeti, za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola, LDL-kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 godina ili starije s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući obiteljsku hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb prema Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dostatne.
• Atorvastatin je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola i LDL-kolesterola u odraslih s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kao dodatak ostalim mjerama za snižavanje koncentracije lipida (npr. LDL afereza) ili kada te mjere nije moguće provesti.
• Prevencija kardiovaskularne bolesti
• Prevencija kardiovaskularnih događaja u odraslih bolesnika za koje je procijenjeno da imaju visok rizik za pojavu prvog kardiovaskularnog događaja (vidjeti dio 5.1), kao dodatak uz korekciju ostalih čimbenika rizika.